.jpg)
-
藥品經(jīng)營許可證申辦條件
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫。4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場(chǎng)所。
查看詳情 > -
藥品經(jīng)營許可證辦理要什么材料？
根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十二條的規(guī)定，作出是否準(zhǔn)予其換證的決定，第十二條明確了《藥品經(jīng)營許可證》申報(bào)資料包括但不局限于： 1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)”; 2、《藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表(零售)》; 3、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件; 4、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明; 5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書; 6、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書; 7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄; 8、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明; 9、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。
查看詳情 > -
藥品經(jīng)營許可證辦理流程
1、提出申請(qǐng)，辦理藥品經(jīng)營許可證首先需要向所在地的省級(jí)食品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。2、遞交材料，需要準(zhǔn)備好申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證相關(guān)的材料和文件進(jìn)行提交。3、材料補(bǔ)正，遞交材料后，受理部門會(huì)對(duì)材料進(jìn)行處理，如果材料不全或不符合要求會(huì)通知申請(qǐng)人在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正材料。4、審核階段，補(bǔ)正材料后會(huì)進(jìn)入審核階段，審核的周期大概是30個(gè)工作日。5、資質(zhì)發(fā)放，審核通過之后，就會(huì)給符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證過了。
查看詳情 > -
為什么要更換《藥品經(jīng)營許可證》
藥品是一種特殊商品，"許可證"是指國家通過對(duì)生產(chǎn)、使用、經(jīng)營等有關(guān)單位企業(yè)條件的審核，確定企業(yè)是否具有相關(guān)的資格，是藥品有關(guān)單位企業(yè)的準(zhǔn)入資格證。
查看詳情 >
快速購買通道